Hopeway AMD Om Hopeway AMD
  • Hopeway AMD Group: Trusted Designer og producent af steriliseringsemballage og kontrolprodukter
  • Grundlagt i 2004, er Hopeway AMD Group en betroet leder inden for design og fremstilling af steriliseringsemballage og kontrolprodukter. Med over 20 års industriekspertise har vi opbygget et uovertruffen fundament for viden og erfaring. Vores mission er at levere det medicinske udstyr, sundhedsydelser og farmaceutiske industrier med sterilisering af sterilisering af sterilisering af sterilisering af høj kvalitet, der sikrer sikkerhed, overholdelse og pålidelighed.

  • Certificeret steriliseringsemballageproducent - Overholdelse af EN ISO 13485: 2016
  • Hopeway AMD Group er en certificeret producent under den internationalt anerkendte EN ISO 13485: 2016 -standard, hvilket sikrer, at al vores steriliseringsemballage og kontrolprodukter overholder strenge lovgivningsmæssige krav. Vores fremstillingsprocesser, herunder avanceret udskrivning, belægningssystemer og banebrydende efterbehandlingsmaskineri, udføres i kontrollerede rengøringsmiljøer. Hvert produktionstrin følger validerede processer for at sikre de højeste produktstandarder. Disse processer inkluderer:

    • - Råmateriale Kontrol og test: streng inspektion af materialer inden lagerindgang.
    • - Produktvalidering: Grundig valideringskontrol, før produktionen begynder.
    • - In-processinspektioner: Kontinuerlig overvågning og test under produktionen.
    • - Materiel sporbarhed: Fuld sporbarhed af alle materialer, der bruges under hele produktionen.
  • Streng kvalitetskontrol for optimal produktydelse
  • Vi opererer i et strengt kontrolleret produktionsmiljø med en omfattende testproces. Vores højtuddannede kvalitetskontrolpersonale, understøttet af detaljerede dataanalyse, sikrer, at vores produkter opfylder forskellige fysiske standarder, såsom partikelindhold, mikrobielle grænser, lækagemodstand, trækstyrke, sprængstyrke og andre regulatoriske krav til bakteriel emballage. For specifikke emballagebehov udføres yderligere tests baseret på materialets art, tilsigtet anvendelse og anvendelige reguleringsstandarder.

  • Hvorfor vælge Hopeway AMD Group til din steriliseringsemballagebehov?
  • Som en Hopeway AMD -kunde kan du stole på, at vores steriliseringsemballageløsninger opfylder de højeste standarder for kvalitet, sikkerhed og overholdelse, hvilket sikrer, at dine produkter altid er fuldt beskyttet.

    Hopeway AMD Group overholdelse af centrale internationale standarder:

    • Tüv Süd Certified EN ISO13485: 2016, Medicinsk udstyr - Kvalitetsstyringssystem

      MDR (EU) 2017/745
      EN 868
      EN ISO 11607
      EN ISO 11140
    Hopeway AMD Mission & Vision & Værdi
    Hos Hopeway AMD er steriliseringspakke og kontrol meget mere end et produkt eller en løsning:

    Det er rejsen, der samles respekt for alle, innovationer til alle udsigter og trusts i hvert trin, at Hopeway AMD bevarer til forfølgelse.

    Det er kombinationen af strenge standarder, bæredygtige design og omfattende engagement, som Hopeway AMD dedikerer til at forbedre.

    • Plante og udstyr
      Mission
      Gennem vedvarende innovationer, konstant ansvar og bæredygtig udvikling på Hopeway AMD sigter vi mod at etablere et langsigtet tillidsforhold til vores værdsatte kunder.

    • Plante og udstyr
      Vision

      Fra koncepter til produkter stræber Hopeway AMD efter at designe og udvikle premium steriliseringsemballageopløsninger til medicinsk udstyr og farmaceutiske industrier. Sammen nærmer vi os en mere bæredygtig morgendag til steriliseringsproces.

    • Plante og udstyr
      Value

      Vær pålidelig og respekt for kunder, ansatte og planeten.

    Certifikat
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    Hopeway AMD B.V.

    Hopeway AMD

    Høj standardtest

    Vi har EN ISO 13485: 2016 Medical Device Management System Certified Production Line og Tüv Süd Certified. Under produktionsprocessen udfører vi varmeforseglingsstyrke, skrælstyrke og lækageforsøg for at sikre, at prøveudtagningsresultaterne af hver batch af produkter overholder EN 868 og EN ISO 11607 standarder.

    Rene rumfaciliteter
    ISO klasse 8 Cleanroom (klasse 100.000)
    ISO Class 7 Cleanroom (klasse 10.000)
    ISO klasse 5 Cleanroom (klasse 100)

    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.

    Cookie -meddelelse

    Vi bruger cookies til at optimere vores websted og levere dig service. For vores politikker skal du læse vores cookie -meddelelse og Privatlivspolitik.
    AFVISE Accepter