Åndedrætsdæksel (med Tyvek): Hvordan fungerer det "beskyttende skjold" i farmaceutiske renrum?

1. Materialeopgradering: Banebrydende funktioner i Tyvek® 1421B

Kernekonkurrenceevnen af åndedrætsbetræk (med Tyvek) kommer fra Tyvek® 1421B-materialet, det bruger, som er designet til at opfylde de strenge krav til renlighed i den farmaceutiske industri.

Materiale struktur egenskaber

Ubelagt, ubehandlet ren Tyvek®-struktur undgår risikoen for affald forårsaget af traditionelle belægningsmaterialer

Den unikke flashspinningsproces danner et ultrafint fibernetværk med en fiberdiameter på kun 0,5-10 mikron

Tredimensionel porestruktur med en porøsitet på mere end 75 %

Glat overflade uden støv, bestået ISO 14644-1 Klasse 5 renhedstest

Fysiske præstationsparametre

Åndbarhed: ≥35cfm/ft² (ASTM D737 standard)

Trækstyrke: langsgående ≥65N/5cm, tværgående ≥45N/5cm

Rivestyrke: ≥1,5N (Elmendorf-metoden)

Mikrobiel barriereeffektivitet: ≥99,9 % barrierehastighed for 0,5 μm partikler

Dampgennemtrængelighed: ≥85g/m²/24 timer

Denne unikke materialekombination gør Tyvek® Mens den opretholder fremragende beskyttelsesydelse, har 1421B fremragende luftgennemtrængelighed og fleksibilitet, og løser perfekt den tekniske modsætning af traditionelle beskyttelsesmaterialer: "god tætning, men ikke luftgennemtrængelighed, god luftgennemtrængelighed, men dårlig beskyttelse".

2. Rengør beskyttelsesopløsning

AMD åndedrætsmaske bygger et omfattende beskyttelsessystem i det farmaceutiske renrum, og dets funktionelle design er direkte rettet mod de tre store forureningsrisici i renrumsmiljøet: partikelforurening, mikrobiel forurening og driftsforurening.

Kontrol med partikelforurening

Selve materialet har bestået IEST-RP-CC003.4 standardtesten, og partikelfrigivelsen er <5/ft³ (≥0,5μm)

Kanten vedtager laserskæringsteknologi for at undgå fiberudslip forårsaget af traditionel skæring

Overfladeresistiviteten er 10^8-10^11Ω, hvilket effektivt forhindrer elektrostatisk adsorption af partikler

Mikrobielt barrieresystem

Barriereeffektiviteten af ​​Staphylococcus aureus og andre mikroorganismer er 99,99 %

Verificeret ved ethylenoxid (EO) og dampsterilisering bibeholdes barriereintegriteten efter sterilisering

Opfylder ISO 11607-1 terminal sterilisering medicinsk udstyrs emballagekrav

Driftsbeskyttelsesdesign

Punkteringsmodstand når 35N (simuleret handskekontakttryk)

Draperingskoefficient>60%, som passer perfekt til konturerne af forskellige enheder

Folding memory effekt <5%, ingen deformation efter gentagen brug

Den åndbare ydeevne af det beskyttende dæksel reducerer mængden af ​​kondens under dampsterilisering med omkring 40 %, hvilket i høj grad reducerer risikoen for sekundær forurening forårsaget af fugt. Faktiske test viser, at under 121°C dampsteriliseringsbetingelser falder materialets luftgennemtrængelighed kun med 15%, hvilket er meget bedre end 30-50% dæmpningsraten for lignende produkter.

3. Bæredygtigt design og miljømæssig værdi

De miljømæssige egenskaber ved AMD åndedrætsværn giver yderligere grøn værdi, og dets bæredygtige design afspejles i tre dimensioner:

• Materiale cirkulationssystem

Produktmaterialer er 100 % genanvendt og genbrugt

Forbrændingens brændværdi når 8500kcal/kg, og der produceres ingen dioxiner

Bionedbrydningstest (ISO 14855) viser en 180-dages nedbrydningshastighed på >90 %

• Optimering af produktionsprocesser

Vandforbruget i fremstillingsprocessen er reduceret med 60 % (sammenlignet med traditionelle laminerede materialer)

Energiforbruget er reduceret med 45 %, og CO2-fodaftrykket pr. kvadratmeter er kun 0,8 kg CO₂e

Opløsningsmiddelfri produktionsproces, ingen VOC-emissioner

• Livscyklusstyring

Levetid under normale brugsforhold er op til 2 år (renrumsmiljø)

Støt genbrugstjenester for at danne et lukket materialeflow