Hvad er en steriliseringsspole?

En sterilisationsspole (eller steril rulle) er et steriliserbart emballagemateriale designet specifikt til medicin-, laboratorie- eller fødevareindustrien. Det leveres typisk i rulleform og bruges til at pakke instrumenter, forbrugsvarer og andre genstande. Efter højtemperatur- og højtrykssterilisering (såsom dampsterilisering) bevarer den steriliteten indtil brug.

1. Funktion af Steriliseringsspoler

Materiale: Almindelige materialer omfatter kraftpapir af medicinsk kvalitet, Tyvek® og plastfilmlaminater.
Format: Leveres i ruller, der kan skæres i ønskede længder og derefter forsegles og steriliseres efter indpakning af varen.
Steriliseringskompatibilitet: Tåler højtemperatur- og højtrykssterilisering (121°C–134°C), ethylenoxid (EO) eller strålingssterilisering.
Barrierebeskyttelse: Efter sterilisering blokerer den mikroorganismer og bevarer indholdets sterilitet.
Opbevaringskomfort: Rulleformatet sparer plads og kan skæres efter behov.

2. Steriliseringsspoler vs. konventionelle emballagematerialer

3. Eksempel på brug (ved brug af sterilisering af kirurgisk instrument)

Skæring: Skær rullen til efter instrumentets størrelse, så der er plads nok til indpakning.
Indpakning: Fold rullen i to lag for at forhindre, at skarpe kanter på instrumentet punkterer materialet.
Forsegling: Forsegl med selvklæbende tape eller varmeforsegler. Mærk rullen med steriliseringsdato og indhold.
Sterilisering: Anbring i en autoklave (121°C, 20 minutter).
Opbevaring: Opbevares i et tørt miljø. Holdbarheden afhænger af materialet (f.eks. kan Tyvek® holde op til 1 år).

4. Udskiftningsstandarder for steriliseringsspoler

(1). Fysisk skade

Manifestationer: rifter, perforeringer, kantdelaminering (især ved folder).
Risiko: Direkte mikrobiel indtrængen og svigt af den sterile barriere.
Testmetode: Gennemskinnelig inspektion (hold rullen op mod lyset, ingen gennemskinnelige pletter).

(2). Våd pakning eller forurening

Manifestationer: Vandpletter, blodpletter eller kemikalierester på emballagen efter sterilisering.
Håndtering: Udskift straks og spor steriliseringsprocessen (såsom utilstrækkelig tørretid).

(3). Forseglingsfejl

Manifestationer: Tapen/varmeforseglingskanten løfter sig og mister selvklæbning (såsom efter gentagen åbning og lukning).
Standard: Udskift, når forseglingsbredden er mindre end 6 mm, eller limningsområdet er mindre end 80 %.

(4). Materialets ældning

Manifestationer: Kraftpapirruller bliver skøre og pulveragtige. Tyvek®-hjulene bliver gule, og deres fleksibilitet falder.
Accelererede ældningsforhold: Høj temperatur (>40°C) eller ultraviolet eksponering.

(5) Overskridelse af grænsen for steriliseringstider

Øvre grænse: Gentagen sterilisering af det samme rullemateriale ≤ 3 gange (crepepapir) eller ≤ 5 gange (Tyvek®).