Alt over forseglingstestkort til tætningsenheder inden for medicinsk emballagesektor

Forsegling af testkortoversigt:

AMD Sealing Test Card er designet til at verificere ydelsen og kvaliteten af forseglingsenheder gennem en omfattende proces med dannelse, forsegling og montering. Denne proces følger de retningslinjer, der er beskrevet i ISO 11607-2: 2006, del 2, hvilket sikrer, at tætningsudstyret opfylder de krævede standarder for identifikation og kvalifikation. Testen udføres ved at køre et program, der kontrollerer for potentielle defekter og vurderer omfanget af forseglingsydelse.

Nøglepræstationsparametre overvåges under tætningsprocessen, hvilket muliggør visuel bekræftelse af tætningskvalitet, herunder identifikation af defekter. Forseglingsmaskinen er udstyret med et program til udskrivning af identifikationsregistre, der muliggør fejlfinding og justeringer af forseglingsparametre for at opretholde optimal tætningsydelse.

Systemet er også i stand til at arkivere data for fremtidige batches, hvilket muliggør verifikation af tætningseffekter på produkter, hvilket sikrer ensartet kvalitet og overholdelse af ISO -standarder.

Forseglingskvalitetskrav (ISO 11607-2):

For at opfylde ISO 11607-2 kvalitetsstandarder skal tætningslinjer opfylde følgende kriterier:

● Kontinuerlig forseglingsbredde og komplet tætning.

● Ingen passage eller åbninger i tætningen.

● Ingen perforeringer eller tårer.

● Ingen delaminering eller adskillelse af de forseglede materialer.

● Installationskvalifikation (IQ) sikrer, at tætningsmaskinen er installeret korrekt og fungerer som forventet.

● Forseglingens ydelseskvalifikation (OQ) verificerer maskinens operationelle parametre, herunder tætningstryk, hastighed og temperatur, for at sikre, at de stemmer overens med materielle krav.

● Forseglingsparametre skal justeres for at opretholde den ønskede tætningskvalitet, hvilket ikke sikrer nogen afvigelser i tryk, temperatur eller tætning af integritet.

Overvågning af forseglingsprocesser og identifikation:

Under tætningsprocessen overvåges følgende faktorer nøje:

● Forseglingstryk og dets virkning på dannelsen af passage eller åbningslinjer.

● Det korrekte temperaturområde for effektiv forsegling.

● Kontinuerlig forsegling uden lækager eller afbrydelser.

● Justeringer af tætningsparametre baseret på testresultater for at opretholde ensartet kvalitet.

Disse strenge tests og overvågning sikrer, at dine forseglingsoperationer opfylder de højeste kvalitetsstandarder og producerer pålidelige, defektfrie produkter.